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関節炎の注射剤で副作用相次ぐ 緊急回収

投稿者: melancholy_night 投稿日時: 2005/07/31 11:05 投稿番号: [25801 / 38959]
同じような事故は日本でもあるのかな。

それから企業名を伏せるのはなぜ?



http://japanese.chosun.com/site/data/html_dir/2005/07/31/20050731000004.html

関節炎の注射剤で副作用相次ぐ   緊急回収

  ある製薬会社の関節炎の注射剤を投与された患者6人が相次ぎ異常症状を訴えたことから、保健当局が同注射剤に対し販売中止措置を取り、緊急回収した。

  食品医薬品安全庁によると21日から2日間、全羅(チョルラ)南道・求礼(クレ)郡の病院で、関節機能改善剤(注射剤・ユニヒロン・ディスポ)を膝関節内に投与された患者6人中5人に異常症状を訴えた。

  患者らは注射を打った膝関節が赤く腫れあがり、発熱して白血球の数値も上昇した。また、23日には全羅北道・南原(ナムウォン)市で、同じ関節炎の注射剤を投与された60歳の女性患者にも異常な症状が現われた。

  南原市と求礼郡で使用された注射剤は全てC製薬会社の同じ生産ライン(ロット・Lot)で製造された製品であることが明らかになった。

  これを受け、食薬庁はこの製薬会社の同一番号の注射剤に対し、緊急販売禁止命令を出し、全品回収措置を取った。

  問題の注射剤は、6月14日に5000本が生産され、全国27か所の病院、医院や医薬品卸売商売で流通していた。食薬庁は、これまでのところ、注射剤147本が患者に投薬されただけで、残りの4800本余りは回収されたと伝えた。

  一方、疾病管理本部は患者らの症状が注射後2〜10時間の間に現れていることから、生産過程で注射剤が細菌に汚染され異常症状が現われたとみて、生産過程を詳しく調査する計画だ。また、問題の注射剤を投与された患者たちには共通する症状が他にもあったとみて、疫学調査を行っている。

朝鮮日報
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